【ニュース・アメリカ】NCATS、複数現場で実施する研究に対して単一IRBを使用する「SMART IRB」承認協定にCTSAプログラム現場の全てが登録されたと発表

国立衛生研究所(National Institutes of Health:NIH)傘下の国立トランスレーショナル科学振興センター(National Center for Advancing Translational Sciences:NCATS)は2017年3月23日、全ての「臨床・トランスレーショナル科学賞(Clinical and Translational Science Awards:CTSA)」プログラムの実施現場が、「試験のためのNCATS合理化・マルチサイト・促進研究(NCATS Streamlined, Multisite, Accelerated Resources for Trials:SMART)」に関する研究所内審査委員会(Institutional Review Board:IRB)の承認協定に登録されたことを発表した。本協定には、最上級の医学研究所150機関超が含まれており、研究に参加する全ての現場が単一のIRBによる倫理審査を利用することによって、数週間以内に複数の現場における研究を開始することが可能となる。また、研究への登録を待つ患者にとっては、命に関わる違いを生み出す可能性がある。SMART IRB承認協定は、複数の現場における研究に対して単一のIRBを使用するというNIHの方針を研究者が順守することを支援するためのモデルとしての役割を果たすことになる。

 

National Institutes of Health:NIH achieves milestone to accelerate multisite clinical studies

地域 北米
アメリカ
取組レベル 大学等研究機関レベルでの取組
大学・研究機関の基本的役割 研究